| Vöruheiti | Rósuvastatín kalsíum |
| Samheiti | Rosuvastatin hemicalcium, ZD-4522 Kalsíum |
| Efnaheiti | Bis[(E)-7-4-(4-flúorfenýl)-6-ísóprópýl-2-[metýl(metýlsúlfónýl)amínó]pýrimídín-5-ýl-3,5-díhýdroxýhept-6-enósýru] kalsíumsalt (2:1) |
| CAS nr. | 147098‑20‑2 |
| Útlit | Hvítt til beinhvítt kristallað / myndlaust duft |
| Sameindaformúla | (C₂₂H₂₇FN₃O6S)₂Ca |
| Mólþyngd | 1001,14 g/mól |
| Hreinleiki | 98,0%-102,0% (eftir HPLC) |
| Leysni | Lítið leysanlegt í vatni og metanóli; leysanlegt í DMSO, DMF, asetónítríl, asetoni; pH-háður vatnsleysni |
| Pakki | Flutningur á köldum pakka / íspakka, ljósheldur krafist |
| Geymsla | 2-8 gráður, þétt lokað, varið gegn ljósi, rakaþolið |
| Geymsluþol | 24 mánuðir í upprunalegum óopnuðum umbúðum |
Vörulýsing
Hvað er Rosuvastatin Calcium?
Rosuvastatin Calcium (einnig þekkt sem Rosuvastatin hemicalcium, CAS 147098-20-2) er lyfjafræðilega gæða statín flokki API (virkt lyfjaefni). Efnafræðilega er það hemicalcium salt rósuvastatíns, sem er til sem hvítt til beinhvítt kristallað duft.
Það virkar sem HMG-CoA redúktasa hemill hráefni til lyfjaframleiðslu. Þetta chiral efnasamband krefst strangrar stjórnunar á handhverfu hreinleika, skyldum óhreinindum, leifar leysiefna og þungmálma til að uppfylla USP-EP-JP lyfjaskrá forskriftir. Efnið er ljósnæmt og örlítið rakafræðilegt, krefst ljósheldrar, lághitaþéttrar geymslu.
Rosuvastatin Calcium er eingöngu ætlað sem API hráefni fyrir fullunna lyfjaframleiðslu og rannsóknir á lyfjarannsóknum. Það er ekki fullunnið lyf og ekki hægt að nota það til beina lyfjagjafar hjá mönnum. Framleiðendur lokaafurða verða að uppfylla staðbundnar lyfjareglur.
Svipaðar vörur fyrir Rosuvastatin Calcium
| Vöruheiti | CAS nr. |
| Atorvastatín kalsíum | 134523‑03‑8 |
| Simvastatín | 79902‑63‑9 |
| Pravastatin Natríum | 81093‑53‑0 |
| Pítavastatin kalsíum | 147511‑69‑1 |
| Fluvastatín natríum | 93957‑54‑7 |
Notkun rósuvastatín kalsíums
1.Generic lyf auglýsing framleiðsla ríkjandi umsókn atburðarás. Notað af samheitalyfjaverksmiðjum fyrir stóra framleiðslulotu á fullunnum skammtaformum. Fylgir stranglega USP-EP-JP lyfjaskrárstöðlum fyrir óhreinindi, óhreinindi og stjórn á leysiefnum. Hentar fyrir formlega GMP verkstæði framleiðslu.
2.Lyfjasamsetning og ferliþróun Fyrir R&D stofnanir og CDMO/CMO rannsóknarstofur. Náðu yfir forsamsetningarrannsókn, skimun á samhæfni hjálparefna, fínstillingu upplausnarsniðs, könnun á ferlibreytum. Verkfræðingar þurfa að huga að pH-háðum leysni þess, ljósnæmi og rakaáhættu við hönnun formúlunnar.
3. Greiningar- og gæðaeftirlitsvinnu á rannsóknarstofu. Sótt fyrir staðfestingu á lyfjagreiningaraðferðum, rannsókn á óhreinindaprófíl, tilraun með þvingað niðurbrot, stöðugleikarannsókn, samanburðarprófanir gegn viðmiðunarstöðlum. Mikið notað í innri QC rannsóknarstofum og lyfjaprófunarstofum þriðja aðila.
4.Lífvísindi og forklínískar rannsóknir. Útvegað sem hráefni af rannsóknarstigi fyrir forklínískar tilraunaverkefni, frumutilraunir í glasi og rannsóknir á dýralíkönum. Ekki ætlað til klínískra rannsókna á mönnum nema fullt samþykki eftirlitsaðila liggi fyrir.
Ávinningur af Rosuvastatin kalsíum
1. Samhæft við fjöllyfjaskrá: Uppfyllir USP-EP-JP monograph staðla, þægilegt fyrir alþjóðlega samheitalyfjaskráningu.
2.Stíf óhreinindi og skurðaðgerð: Ábyrgð mikil handhverfa hreinleiki og lítið skyld efni, dregur úr skráningaráhættu fyrir fullunnin lyf.
3.Stöðugt kalsíumsaltform í föstu formi: Hentar til inntöku á föstu töflum, góð aðlögunarhæfni fyrir filmuhúðaðar töflur.
4.Mature greiningargagnagrunnur: Fullkomnar opinberar lyfjaskrárprófunaraðferðir, einfaldar löggildingarvinnu á rannsóknarstofuaðferðum.
5.Sveigjanleg framboðsgeta: Styður lítil R&D sýnishorn og stórar framleiðslulotur fyrir lyfjaverksmiðjur og CDMO samstarfsaðila.
6.Vel skjalfestur tilvísunarbakgrunnur: Rík opinber rannsóknargögn tiltæk, hjálpa til við að stytta tímalínu þróunar samheitalyfja.
Pökkun & Sending
Sýnispakkning: 1g / 5g /10g, brúnt hettuglas úr gleri eða lofttæmdur ljósheldur álpappírspoki - Magnpakkning: 100g, 500g, 1kg, 5kg, 25kg; köfnunarefnisfylltur lofttæmi, ljósheldur innri álpappírspoki + trefjaútflutningstromma í lyfjaflokki -
Sérsniðnar umbúðir ásættanlegar sé þess óskað - Lykilkrafa: ljósheldar, lofttæmdarlokaðar, rakahindrun til að stjórna óhreinindum og breytilegum stöðugleika Sendingartillögu: forðastu mikinn raka og beint sólarljós; kaldkeðjuflutningur valfrjáls fyrir langan flutning erlendis

Athugasemdir viðskiptavina

TAKA SÍÐA
Þú getur fengið USP‑EP‑JP bekk Rosuvastatin Calcium API frá okkur. Við útvegum rannsóknar- og þróunarsýnishorn á rannsóknarstofu og magnlotum í atvinnuskyni. Fullkomin fylgiskjöl þar á meðal COA, SDS og HPLC prófunarskýrslur eru fáanlegar. Vinsamlegast sendu okkur fyrirspurn um tilvitnun, lagerstöðu og pökkunarmöguleika í gegnum:
1.Fyrirspurnaraðferðir:
Netfang:alice@xaheshun.com
Whatspp:+8618509260106
Spjallboð á netinu
2.Sambandsupplýsingar:
Nafn: Alice
Sími:+8618509260106
Netfang:alice@xaheshun.com
Algengar spurningar
Sp.: Hver er hreinleiki og chiral forskrift Rosuvastatin Calcium API?
A: Greining er á bilinu 98,0%-102,0% með HPLC; handhverfa umframmagn (ee gildi) Stærra en eða jafnt og 99,0%. Hver lota er með COA.
Sp.: Hver eru ráðlögð geymsluskilyrði fyrir Rosuvastatin Calcium?
A: Geymið við 2-8 gráður, vel lokað, varið gegn ljósi og raka. Geymsluþol er 24 mánuðir í óopnuðum upprunalegum umbúðum.
Sp.: Hvert er saltform PE 22-28 og getur þú stjórnað TFA leifum?
A: Staðlað vara okkar er TFA (Trifluoroacetate) saltformið, hentugur fyrir flestar almennar in vitro rannsóknir. Fyrir viðkvæmar in vivo rannsóknir eða sérstakar samsetningar, bjóðum við sérsniðin asetatsalt eða HCl saltform með tryggt gagnjónagengi sem er yfir 95%.
Sp.: Í hvaða fullunna skammtaform er Rosuvastatin Calcium aðallega notað?
A: Það er aðallega notað fyrir filmuhúðaðar töflur til inntöku með tafarlausri losun til samheitalyfjaframleiðslu, einnig notaðar fyrir rannsóknir og þróun lyfja og greiningarrannsókna á rannsóknarstofu.
Sp.: Hvaða stöðugleikaáhættu ættu mótunaraðilar að gefa gaum?
A: Þetta API er ljósnæmt og örlítið rakafræðilegt. Forðastu sterka birtu og umhverfi með miklum raka meðan á framleiðslu og geymslu stendur.
maq per Qat: rosuvastatin calcium api cas 147098-20-2, Kína rosuvastatin calcium api cas 147098-20-2 framleiðendur, birgjar, verksmiðju











